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在湖南,如何办理放射诊疗技术及医用辐射机构许可

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法定期限 20个工作日。
收费标准 审查审评费:总投资10万元以下,400元/次;10-50万元者,500-1200元/次;50万元以上者,1200-1600元/次;竣工验收费300元;现场审查费100元/单位。
许可条件
一、医疗机构开展放射诊疗工作,应当具备以下基本条件。
(一)具有经核准登记的医学影像科诊疗科目。
(二)具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施。
(三)具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度,并配备必要的防护用品和监测仪器。
(四)产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。
(五)具有放射事件应急处理预案。
二、具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施。
(一)开展放射治疗工作的,应当具有:
1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师。
2、病理学、医学影像学专业技术人员。
3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员。
4、放射治疗技师和维修人员。
(二)开展核医学工作的,应当具有:
1、中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师。
2、病理学、医学影像学专业技术人员。
3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。
(三)开展介入放射学工作的,应当具有:
1、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师。
2、放射影像技师。
3、相关内、外科的专业技术人员。
(四)开展x射线影像诊断工作的,应当具有专业的放射影像医师。
三、医疗机构开展不同类别放射诊疗工作,应当分别具有下列设备:
(一)开展放射治疗工作的,至少有一台远距离放射治疗装置,并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备。
(二)开展核医学工作的,具有核医学设备及其他相关设备。
(三)开展介入放射学工作的,具有带影像增强器的医用诊断x射线机、数字减影装置等设备。
(四)开展x射线影像诊断工作的,有医用诊断x射线机或ct机等设备。
四、医疗机构应当按照下列要求配备并使用安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品:
(一)放射治疗场所应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置;配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪。
(二)开展核医学工作的,设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所,放射性废物屏蔽设备和存放场所;配备活度计、放射性表面污染监测仪。
(三)介入放射学与其他x射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。
五、医疗机构应当对下列设备和场所设置醒目的警示标志:
(一)装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器,设有电离辐射标志。
(二)放射性同位素和放射性废物储存场所,设有电离辐射警告标志及必要的文字说明。
(三)放射诊疗工作场所的入口处,设有电离辐射警告标志。
(四)放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区,在控制区进出口及其他适当位置,设有电离辐射警告标志和工作指示灯。
窗口地点 省卫生计生委政务中心(办公楼一楼)。
工作时间 周一至周五(法定节假日除外)上午8:00-12:00,下午14:30-17:30(夏季下午15:00-18:00)。
业务咨询电话 0731-88412740。
相关材料
申请报告及放射诊疗许可申请表 1份。
《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》复印件 1份。
放射诊疗专业技术人员一览表及其任职资格证书 1份。
放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单 1份。
新、改、扩建项目,提交该项目竣工验收合格证明文件 1份。
放射工作人员健康体检、防护知识培训证明材料 1份。
放射诊疗工作场所布局示意图及说明 1份。
放射防护组织机构名单及放射防护管理人员名单 1份。
放射防护规章制度、放射事故报告制度及放射事件应急处理预案 1份。
属配置许可管理的设备、许提交大型医用设备配置许可证明文件 1份。
放射诊疗设备防护性能检测报告 1份。
放射性废气、废液、固体废物处理制度及措施 1份。
省级卫生行政部门要求提交的其他资料 1份。
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